申報(bào)條件

申請(qǐng)單位應(yīng)同時(shí)符合以下條件：

（一）屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）庫在庫企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

（二）本政策所稱CRO（合同研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)）是指為生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供藥物研發(fā)服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，服務(wù)內(nèi)容包括藥物篩選及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)、認(rèn)證及咨詢等，且應(yīng)符合以下條件之一：

1.申請(qǐng)補(bǔ)貼的上一年度，上述列明的合同研發(fā)服務(wù)收入須超過公司營(yíng)業(yè)收入總額的50%；

2.獲得區(qū)政府、管委會(huì)“一事一議”支持的或經(jīng)區(qū)招商部門重點(diǎn)引進(jìn)的CRO。

（三）屬于龍頭型CRO，并在本政策有效期內(nèi)（2021年3月29日-2024年3月28日）實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資總額達(dá)到5億元以上，且年度營(yíng)業(yè)收入2億元以上；其中，1-11月營(yíng)業(yè)收入須達(dá)1.8億元以上。相關(guān)情況說明如下：

1.實(shí)際完成固定資產(chǎn)投資額（不含稅）以國(guó)家統(tǒng)計(jì)局企業(yè)一套表系統(tǒng)和企業(yè)提供的具有資質(zhì)第三方出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告中數(shù)據(jù)低者為準(zhǔn)；

2.實(shí)際固定資產(chǎn)投資額包含新建的土建工程款、購置的新生產(chǎn)設(shè)備款，不包含購置土地、廠房、舊設(shè)備款和作為單位流動(dòng)資金的投資等；

3.年度營(yíng)業(yè)收入以申請(qǐng)單位提供的具有資質(zhì)的第三方出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn)，必須列明1-11月營(yíng)業(yè)收入。

（四）建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)屬于經(jīng)區(qū)科技主管部門審核通過的龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目。

（五）近3年在申報(bào)和承擔(dān)國(guó)家、省、市和區(qū)等各級(jí)的科技計(jì)劃項(xiàng)目中無不良信用記錄。

補(bǔ)助

（一）在項(xiàng)目完成投產(chǎn)驗(yàn)收后，按經(jīng)專項(xiàng)審計(jì)后的建設(shè)期實(shí)際研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)總額扣除投入的財(cái)政資金后的20%給予一次性補(bǔ)助，計(jì)算公式：補(bǔ)助金額=（經(jīng)專項(xiàng)審計(jì)的建設(shè)期實(shí)際研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)總額-財(cái)政資金）×20%；最高不超過5000萬元。

（二）建設(shè)期和建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)規(guī)定如下：

1.建設(shè)期是指建設(shè)工程未竣工驗(yàn)收、正式投產(chǎn)前的時(shí)期。

2.建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)為非財(cái)政資金，包括場(chǎng)地裝修費(fèi)、設(shè)備（含硬件和軟件）費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)計(jì)費(fèi)和其他合理費(fèi)用，不包括購置土地、房屋建設(shè)、房產(chǎn)購買、場(chǎng)地租賃費(fèi)用、人員經(jīng)費(fèi)和作為流動(dòng)資金的投資；其中，“其他合理費(fèi)用”不得超過建設(shè)經(jīng)費(fèi)總額的5%，且不得有明顯不合理費(fèi)用。

（三）僅在本政策有效期內(nèi)（2021年3月29日-2024年3月28日）建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)給予補(bǔ)助，即銀行出具的匯款憑證日期和發(fā)票開具日期均需在本政策有效期內(nèi)。申請(qǐng)單位建設(shè)期實(shí)際研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)需經(jīng)區(qū)科技主管部門委托的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審計(jì)，按照政策要求并結(jié)合專項(xiàng)審計(jì)結(jié)果核定投入的數(shù)額。

（四）對(duì)在本政策實(shí)施前已完成建設(shè)的或未通過審核的不予補(bǔ)貼。

（五）對(duì)滿足申報(bào)條件的龍頭型CRO僅可申請(qǐng)一次建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助，不設(shè)補(bǔ)差。

（六）對(duì)符合本條規(guī)定的同一項(xiàng)目、同一事項(xiàng)同時(shí)符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定的，相關(guān)情況說明如下：

1.與《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見的細(xì)則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào)）的“加快公共平臺(tái)建設(shè)扶持”事項(xiàng)，按照從高不重復(fù)的原則予以支持。

2.與《廣州知識(shí)城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號(hào)）的“固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼”事項(xiàng)、《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)促進(jìn)高端生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法實(shí)施細(xì)則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕2號(hào)）的“固定資產(chǎn)投資補(bǔ)貼”事項(xiàng)或者《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施意見的細(xì)則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號(hào)）的“支持重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目集聚”事項(xiàng)，可同時(shí)享受；但已獲得財(cái)政資金扶持的部分不得重復(fù)申請(qǐng)；本企業(yè)需提供已獲扶持的相關(guān)記錄或情況說明，并在申請(qǐng)相應(yīng)的補(bǔ)貼金額中進(jìn)行核減。

3.每個(gè)項(xiàng)目獲得各級(jí)（含上級(jí)和本區(qū)）的建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助總額不超過項(xiàng)目承擔(dān)單位自籌資金總額，超過部分不予配套補(bǔ)貼。

申報(bào)材料

以下材料一式兩份，用A4紙分別裝訂成冊(cè)，在辦理申請(qǐng)審批時(shí)提供，除《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項(xiàng)材料清單》外，其他申請(qǐng)材料需在黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)中掃描上傳，以下申報(bào)材料須整理成套：

1.《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項(xiàng)材料清單》（該清單在黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務(wù)平臺(tái)預(yù)審?fù)ㄟ^后系統(tǒng)自動(dòng)生成，請(qǐng)自行打印并在提交紙質(zhì)材料時(shí)一并提交，經(jīng)辦人簽名）。

2.《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼申請(qǐng)表》（原件，法定代表人簽字并加蓋單位公章，若委托代理人簽名的，須提交授權(quán)委托書的復(fù)印件并加蓋單位公章）。

3.區(qū)科技主管部門審核同意的《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設(shè)項(xiàng)目審核表》（該表格在廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務(wù)一體化服務(wù)系統(tǒng)自動(dòng)生成，加蓋單位公章）。

4.企業(yè)“一證一碼”營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件，加蓋單位公章）。

5.黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）庫入庫批準(zhǔn)文件（紅頭文件，打印首頁和企業(yè)所在頁，并用熒光筆標(biāo)出企業(yè)名字，復(fù)印件加蓋單位公章；若企業(yè)名稱與入庫批準(zhǔn)文件上的單位名稱不一致，還需提供《工商變更登記備案通知書》，復(fù)印件，加蓋單位公章）。

6.統(tǒng)計(jì)關(guān)系證明材料：“規(guī)模以上企業(yè)”進(jìn)入“統(tǒng)計(jì)聯(lián)網(wǎng)直報(bào)平臺(tái)（廣東）”（國(guó)家統(tǒng)計(jì)局一套表系統(tǒng)），打印“調(diào)查單位基本情況表”和“財(cái)務(wù)狀況表”蓋章確認(rèn)，并提供最新的月報(bào)和上一年度的年報(bào)；若企業(yè)信息變更，則由企業(yè)提供情況說明并蓋章確認(rèn)。

7.企業(yè)的固定資產(chǎn)投資相關(guān)證明性文件（復(fù)印件，加蓋單位公章，核原件），包含國(guó)家統(tǒng)計(jì)局企業(yè)一套表系統(tǒng)的投資數(shù)據(jù)和具有資質(zhì)的第三方出具的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。

8.由具有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)出具的年度營(yíng)業(yè)收入2億元以上的審計(jì)報(bào)告，且該審計(jì)報(bào)告中應(yīng)列明公司1-11月營(yíng)業(yè)收入須達(dá)1.8億元以上。（復(fù)印件，加蓋單位公章，核原件）。

9.申請(qǐng)單位為CRO的證明材料，根據(jù)實(shí)際情況提供以下材料之一（復(fù)印件，加蓋單位公章）：

（1）上述年度營(yíng)業(yè)收入的審計(jì)報(bào)告須按照“二、申請(qǐng)條件”中第（二）項(xiàng)要求，明確合同研發(fā)服務(wù)收入須超過營(yíng)業(yè)收入總額的50%；

（2）獲得區(qū)政府、管委會(huì)的“一事一議”支持的證明材料（如與區(qū)簽訂的合同、協(xié)議或區(qū)管委會(huì)相關(guān)批復(fù)等）或區(qū)招商部門出具的相關(guān)證明材料。

10.基于龍頭型CRO建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（復(fù)印件，加蓋單位公章，核原件）。

特別說明，審計(jì)報(bào)告應(yīng)符合以下要求：①應(yīng)由廣東政府采購智慧云平臺(tái)（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/，電子賣場(chǎng)-定點(diǎn)集市-審計(jì)服務(wù)）中所列審計(jì)機(jī)構(gòu)出具的審計(jì)報(bào)告；

②按照上述“二、申請(qǐng)條件”中第（一）項(xiàng)中第4款限定的經(jīng)費(fèi)范圍，列明CRO建設(shè)期實(shí)際研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)明細(xì)并提供發(fā)票復(fù)印件等憑證材料；

③在本政策發(fā)布時(shí)已啟動(dòng)建設(shè)但未全部完成，并按申請(qǐng)條件要求提交相應(yīng)項(xiàng)目審核資料的，專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告還應(yīng)列出在本政策有效期內(nèi)實(shí)際投入的前述建設(shè)期研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)范圍的經(jīng)費(fèi)明細(xì)。